十萬級無（wú）塵車間的裝修（xiū）技術要求（qiú）和監測管理

 無（wú）塵車（chē）間的特性
　　1、無塵車間是空氣的潔淨度達到一定級別（bié）的可供人活動和生產的空間，其功能是能控製微粒的汙染。這表明無塵車間的潔（jié）淨不是一般的幹淨（jìng），而（ér）是達到了一定的空氣潔淨度級別，在我（wǒ）國製藥行業，最低級別的是30萬級，淨化車間必須具有控製微粒汙染、抵抗外界（jiè）幹擾的能力。
　　2、無塵車間是一個多功能的綜合整休，多功（gōng）能體現在以下兩個方麵：
　　(1)多專業--建築、空調、淨化、純水、純氣。
　　(2)多參（cān）數（shù）--空氣潔（jié）淨度（dù）、細菌濃度以及空氣（qì）的量(風量)、壓(壓力（lì）)、聲(噪（zào）聲（shēng）)、光(照度)。
　　3、對於無塵車間的質量來說，在重要性方麵，設計、施工和運行管理各占1/3，也就是說無塵車間本身也是通過從設計到管理的全過程來體現其質量的，這也（yě）符合GMP的控製全（quán）過（guò）程的（de）精神。
　　十萬級無塵車間的監測
　　1、無塵車間（jiān）係統的監測主要是過濾器的更換（huàn）周期，還有無塵（chén）車間對（duì）環境的濕度（dù）、溫度、新鮮空氣量、狀態、照度等都有嚴格的規定，保證了產（chǎn）品的生產質（zhì）量和人員工作（zuò）環境的舒適。
　　2、整個無塵車間係統配有一套采用初效、中效、高效過濾器（qì）的三級（jí）空氣淨化（huà）係統，控製潔淨區內塵粒數（shù）等。作為末端過濾裝（zhuāng）置高效過濾器決定著整個淨化係統的運（yùn）行效果（guǒ），無塵車間裝修因此對於高效過濾器的更換時（shí）間是（shì）非常重要的。
　　3、在（zài）無塵車間的（de）裝修裏，無論是（shì）安裝在淨化空調機組末端的大（dà）風（fēng）量高效（xiào）空（kōng）氣過濾器還是安裝（zhuāng）在高效送風口的高效空氣過濾器，這些必需要有準確性的運行時（shí）間（jiān）記（jì）錄和潔（jié）淨度及風（fēng）量作為更換依據，如在常態的使用情況下，高（gāo）效過濾器的使用（yòng）壽命可（kě）以長達一年以上。如果前端保護（hù）做的好的（de）高效過濾（lǜ）器的使（shǐ）用壽命（mìng）可以長達二年以上，當然這個也要視（shì）高效過濾器的質量（liàng）好（hǎo）壞而定，如（rú）安裝在淨化設備中的高效空（kōng）氣過濾器，如自動風淋室裏麵的高效過濾器，如前端保護（hù）好的話，使用壽命可達三年以上。
　　淨化車間裝修要求
　　1、工（gōng）業淨化車間的建築圍（wéi）護界區和室內裝修，應選用氣密性良好，且在溫度和濕度變化的作用下變形小的材料。淨（jìng）化車間內牆（qiáng）壁和頂棚的（de）表麵，應平（píng）整、光潔、無裂縫、接口嚴密，無顆粒。
　　2、工業淨化車間的建（jiàn）築圍護界區和室（shì）內裝修，應選用氣（qì）密性良好，且在溫度和濕度變化的作用下變形（xíng）小（xiǎo）的材料。
　　3、淨化車間內牆壁和頂棚的（de）表麵，應平（píng）整、光潔、無裂縫、接口嚴密，無顆粒物脫落，並應耐清洗和耐酸堿，牆壁和地麵、吊頂結合處做成弧（hú）形，踢腳（jiǎo）不宜高出牆麵，當采用輕質材料融斷時，應采用防碰撞措施。
　　4、淨化車間的地麵應（yīng）整體性好、平（píng）整、耐磨、耐撞擊、不易（yì）積聚（jù）靜電（diàn）、易除塵清洗，地麵墊層應（yīng）配筋，潮濕地區應做防潮處理。
　　5、技術夾層為輕質吊頂時，設置檢修通道。建（jiàn）築風道和回風地溝的內表麵裝修標準，應與整個送回風（fēng）係統相適應並易（yì）於（yú）除（chú）塵。

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