醫用口罩無塵車間

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一次性醫用口罩（zhào）生產工藝：

1、挑選原料：選擇（zé）適量（liàng）PP無紡布、鼻（bí）梁條、絲線、防菌（jun1）過濾紙、活性（xìng）碳布、防水（shuǐ）透氣膜、無紡布包邊材料和耳帶。

2、製（zhì）片生產：將PP無紡布原材料、防（fáng）菌過濾紙、活（huó）性碳布和防水透氣膜均掛於口罩打（dǎ）片機料架上，調試機器自動生產。

3、焊合成型：將鼻梁條放置於口罩片上方，然後將口罩片（piàn）折疊並包裹鼻梁條。

4、內包車（chē）間：將成型（xíng）口罩進行殺菌消毒，真空封裝（zhuāng）。

5、外包（bāo）出貨：將包裝好的（de）口罩集（jí）中（zhōng）整合外部包（bāo）裝出貨（huò）。

醫用杯型防（fáng）護口罩生產（chǎn）工藝：

挑選原料 >> 熱壓定型 >> 製造外層麵罩 >> 焊接切邊 >> 印刷口罩標注 >> 呼吸閥打孔 >> 鼻梁條焊接（jiē） >> 人工/機器貼（tiē）內層鼻梁條 >> 焊接耳帶 >> 焊接呼吸閥（fá） >> 成品內包車（chē）間 >> 外部整合包裝 >> 存/出貨

一次性醫用口罩生產環境及要求：

熟知醫療器械分類的朋友應該知道，醫（yī）療器（qì）械共分為3類，口罩屬於二類醫療器械，無論是醫用杯型防護口罩還是一次性醫用口罩生產環境必須在10萬（wàn）級（醫（yī）療（liáo）稱（chēng）：D級潔淨車（chē）間）或（huò）以上潔淨車間進行生產，這是（shì）國家強製性要求，其生（shēng）產環境必須是無塵、無菌的，有特殊要求的口罩必須在指定恒溫（wēn）恒（héng）濕範圍下進行生產。

無塵車間的物流（liú）方麵：

從（cóng）初（chū）始挑選原料到最（zuì）終（zhōng）成型內包，全程都必須無塵（chén）、無菌化。車間布局要合理，講究工藝流程順暢，上下工序之間銜接暢通，運（yùn）輸距離要（yào）短直，盡可能避免迂回和往返運輸。

進出無塵車間的人員方麵：

從更衣 >> 洗（xǐ）手（shǒu）消毒/緩衝 >> 風淋消（xiāo）毒 >> 潔（jié）淨走廊 >> 各個潔淨車間都必須無塵化。

一（yī）次性醫用口罩的消毒滅菌後解析期：

生產出來之後（hòu），醫用（yòng）口罩通常采用環氧乙烷（wán）滅菌的方式進行消毒，滅菌後口罩上會有環氧乙烷殘留，而環（huán）氧乙烷（wán）是一種有（yǒu）毒的致癌（ái）物質（zhì），長期吸入環氧乙烷，不但刺（cì）激呼吸道，還會有強烈的致癌（ái）可能性。長期少量接（jiē）觸，可見有神經衰（shuāi）弱綜合征和植物神經功能紊亂。

所（suǒ）以必須通過解析的方式使得口罩上殘留的環氧乙烷釋放，從（cóng）而達到安全（quán）含量標準。因此經（jīng）環氧乙烷滅菌的醫用口罩，必須經過（guò）解析，經檢測（cè）合格才能出廠上市。

滅菌後解析期（qī）目前通常是14天（tiān）。這是企業經過驗證的（de）相對安全的環氧乙烷解析時間，能確保口罩中殘留的環氧乙烷含量低於10ug/g的安全標準。同（tóng）時天氣越冷環氧乙烷越不容易（yì）解析。